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細菌內毒素干擾試驗

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樓主
發表于 3 天前 來自手機 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
各位大神,請教一個問題。最近在做一個弱酸的內毒素干擾試驗,要用1.0mol/L的氫氧化鈉溶液調節PH值,看了藥典,要求為確保所選擇的處理方法能有效地排除干擾且不會使內毒素失去活性,要使用預先添加了標準內毒素再經過處理的供試品溶液進行干擾試驗,但是先加內毒素標準品再調PH的話,內毒素標準品就已經被酸給破壞了。自己在網上查了一下,說干擾試驗還是要調PH再加內毒素標準品,但是要做一個影響因素試驗,證明用來調節PH的溶液無干擾作用,這個具體要怎么做呀?有沒有懂的大神,幫忙指導一下。!
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藥徒
沙發
發表于 3 天前 | 只看該作者
你們產品的pH多少?為什么要用這么濃的氫氧化鈉稀釋?我們有一個產品pH4.0,直接用Tris Buffer(內毒素小于0.03EU/ml)稀釋4倍后做的。
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板凳
 樓主| 發表于 3 天前 來自手機 | 只看該作者
z_lingtian 發表于 2019-12-30 13:41
你們產品的pH多少?為什么要用這么濃的氫氧化鈉稀釋?我們有一個產品pH4.0,直接用Tris Buffer(內毒素小于 ...

我們的產品ph為3,限值為3eu/ml
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地板
 樓主| 發表于 3 天前 來自手機 | 只看該作者
小羊123 發表于 2019-12-30 16:58
我們的產品ph為3,限值為3eu/ml

不能用這么濃的濃度
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5#
 樓主| 發表于 3 天前 來自手機 | 只看該作者
小羊123 發表于 2019-12-30 16:59
不能用這么濃的濃度

不能用這么濃的濃度嗎?
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藥徒
6#
發表于 6 小時前 | 只看該作者
標準是3EU/ml的話,完全可以用內毒素專用的Tris-buffer(內毒素小于0.03EU/ml)將樣品稀釋后再進行干擾試驗啊。
不放心的話就用靈敏度0.06EU/ml的鱟試劑,那樣品需要稀釋的倍數應該足夠大了吧。其實用0.25EU/ml的鱟試劑,用buffer稀釋12倍,感覺pH應該也上去了吧,可以先測一下pH,在6~8范圍內基本應該沒什么問題的。
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7#
 樓主| 發表于 半小時前 來自手機 | 只看該作者
z_lingtian 發表于 2020-1-2 14:36
標準是3EU/ml的話,完全可以用內毒素專用的Tris-buffer(內毒素小于0.03EU/ml)將樣品稀釋后再進行干擾試驗 ...

不行的,也用了0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調過,完全超過了鱟試劑對應的稀釋倍數,所以才用的1mol/L的
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