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[菁菁早報] 【菁菁早報20191231】企業狀告官方違反飛檢程序勝訴/基因編輯嬰兒案主導者獲刑

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藥生
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樓主
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美好的一天從菁菁早報開始

2019年12月31日 星期二



1.12月30日,國家藥監局綜合司發布《關于印發藥品抽樣原則及程序等文件的通知》,其中規定:中藥材和中藥飲片除特殊情況外,應從未拆封完整包裝的樣品中抽;抽樣人員在抽樣時以刷銀行卡等方式現場結算購樣費用;向藥品經營和使用單位支付的,一般以抽樣時的實際銷售價格為準;向藥品上市許可持有人支付的,一般以該樣品的出廠價格為準。抽樣完成后,因各種原因造成樣品無法檢驗的,仍應支付購樣費用!編者按:刷誰的銀行卡,私人的?

2.某大藥房有限公司狀告當地市場監督管理局執法人員在飛行檢查結束后,未將飛行報告送達,亦未給予陳述、申辯的權利,違反了飛行檢查辦法的相關通報程序規定,且該局未遵守法定程序,先行扣押了 “藥品經營質量管理規范認證證書”,繼而撤銷,并在網站上進行了撤銷公示,執法程序顛倒,處罰程序違法。法院判其勝訴,責令該市市場監督管理局依法重新作出行政行為。

3.人力資源社會保障部辦公廳發布《關于在“三區三州”等深度貧困地區單獨劃定執業藥師等職業資格考試合格標準有關事項的通知(試行)》,執業藥師等考試在“三區三州”等深度貧困地區單獨劃定合格標準,單獨劃線通過率不高于全國或全省(區)平均通過率的原則,單獨劃線的成績合格證明,自頒發之日起3年內,在“三區三州”等深度貧困地區相應市、區、州有效。

4.近日,湖北省藥監局公布2019年藥品經營企業市州交叉檢查情況通報。10月11日至30日,抽調各市州局94名藥品GSP檢查員對省內50家藥品經營企業進行了交叉檢查。共檢查藥品批發企業32家、藥品零售連鎖總部18家,延伸檢查零售連鎖總部下轄門店25家、委托儲存批發企業1家。其中包括九州通醫藥、海王(武漢)醫藥有限公司、華潤醫藥等多家知名企業的子公司。經營范圍含中藥飲片的企業45家、含二類精神藥品的企業16家、含麻精藥品的企業3家。此次交叉檢查未發現嚴重的違法違規經營行為,大部分企業能較好執行藥品GSP規范,遵守藥品管理法規。未發現非法分裝、加工或貼簽銷售外購中藥飲片行為及特殊藥品流入非法渠道行為。

5.近日,PIC/S發布了2020年工作計劃,其中包括17份GMP相關指南修訂和NMPA加入PIC/S事項,提及有關中國藥監局NMPA加入PIC/S的事項內容包括:優先推進與中國/NMPA印度/CDSCO關系。大量藥品,尤其是 API 出口自這 2 個國家,且其產品的 GMP 合規影響著所有 PIC/S PA。為建立起其申請成為 PIC/S 會員所需的信任水平, 與NMPA 和 CDSCO 建立強有力的工作關系非常重要。

6.近日,浙江九洲藥業股份有限公司接到全資子公司浙江瑞博制藥有限公司的通知,瑞博制藥的“浙江瑞博制藥有限公司生物醫藥合同生產(CMO)平臺建設項目”獲得國家資金補助,補助金額為 6,000.00 萬元。截止公告日,瑞博制藥已累計收到該項目補助款5,000.00 萬元。   

7.賀建奎等人偽造倫理審查材料,招募男方為艾滋病病毒感染者的多對夫婦實施基因編輯及輔助生殖,以冒名頂替、隱瞞真相的方式,由不知情的醫生將基因編輯過胚胎通過輔助生殖技術移植入人體內,致使2人懷孕,先后生下3名基因編輯嬰兒。昨日賀建奎、張仁禮、覃金洲等3名被告人因共同非法實施以生殖為目的的人類胚胎基因編輯和生殖醫療活動,構成非法行醫罪,分別被依法追究刑事責任,其中賀建奎被判3年并處罰金300萬元。衛生健康行政部門也將相關涉案人員列入人類生殖技術違法違規人員“黑名單”,終身禁止其從事人類輔助生殖技術服務工作?萍贾鞴懿块T已對涉案人員作出終身禁止其申請我國人類遺傳資源行政審批、終身禁止其申請財政資金支持的各級各類科研項目等行政處理!編制按:通過基因編輯生下的3名嬰兒存在何種風險?社會又將如何看待?

8.片仔癀廈門中藥廠長達5年的商標侵權官司終結,法院最終認定廈門中藥廠有限公司構成不正當競爭,應賠償片仔癀502萬元。此前,片仔癀的索賠金額達3000萬元。

9.在全國市場監管工作會議上,國家市場監管總局提出了明年市場監管工作新目標為“食品安抽檢合格率達到98%、食品安全抽樣檢驗量實現每千人4批次”。將聚焦米面油、肉蛋奶、果蔬茶等大宗食品,持續開展乳制品、肉制品以及餐飲質量安全提升行動,實施農藥獸藥使用減量和產地環境凈化行動,盯住農藥獸藥殘留超標和重金屬污染等問題。

10.《美國臨床營養學雜志》刊登中國人民解放軍北部戰區總醫院某個團隊的新研究,在核桃、開心果、榛子、腰果和杏仁5種常見堅果中,結果發現,在降低甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇和總膽固醇方面,富含開心果的飲食表現最佳,其次是核桃。

【微語】Be overcome difficulties is victory. 被克服的困難就是勝利的契機。
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藥徒
沙發
發表于 前天 08:15 | 只看該作者
感謝樓主分享
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板凳
發表于 前天 08:16 | 只看該作者
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藥徒
地板
發表于 前天 08:19 | 只看該作者
每天早上來看看有什么新聞
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藥徒
5#
發表于 前天 08:30 | 只看該作者
中國、印度何時加入PIC/s?
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藥徒
6#
發表于 前天 08:30 | 只看該作者
2019最后一天,大家早
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藥徒
7#
發表于 前天 08:38 | 只看該作者
2019年最后一天,讀早報!加油
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藥徒
8#
發表于 前天 08:41 | 只看該作者
早上報個到
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藥徒
9#
發表于 前天 08:46 | 只看該作者
關心那三個嬰兒

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imqk  國家將如何對待這三個人類  詳情 回復 發表于 前天 10:38
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藥徒
10#
發表于 前天 08:50 | 只看該作者
2019年最后一天,謝謝分享!“法院判其勝訴,責令該市市場監督管理局依法重新作出行政行為!边@個有點意思
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藥徒
11#
發表于 前天 09:01 | 只看該作者
2019最后一天,早上好
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12#
發表于 前天 09:02 | 只看該作者
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藥生
13#
發表于 前天 10:05 | 只看該作者
謝謝提供分享
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14#
發表于 前天 10:06 | 只看該作者
近日,PIC/S發布了2020年工作計劃,其中包括17份GMP相關指南修訂和NMPA加入PIC/S事項
這是要多快好省進入500藥企時代了嗎?
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藥生
15#
 樓主| 發表于 前天 10:38 來自手機 | 只看該作者

國家將如何對待這三個人類
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藥徒
16#
發表于 前天 11:28 | 只看該作者
有料的信息匯總,頂
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17#
發表于 前天 12:00 | 只看該作者
趕在一年之中
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藥徒
18#
發表于 前天 13:45 | 只看該作者
早上看了忘了打卡了。

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imqk  ,不認真  詳情 回復 發表于 前天 17:33
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藥生
19#
發表于 前天 16:57 | 只看該作者
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藥生
20#
 樓主| 發表于 前天 17:33 | 只看該作者
木葉忍者 發表于 2019-12-31 13:45
早上看了忘了打卡了。

,不認真
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