蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

查看: 531|回復: 48
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[論壇活動] 新年獻辭:擁抱變革

  [復制鏈接]
藥生
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 昨天 00:00 | 只看該作者 |只看大圖 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 大呆子 于 2020-1-2 10:23 編輯

新年獻辭: 擁抱變革

      盡管曾經的江蘇延申生物”、“武漢生物公司”等等的疫苗事件都水波不興、從容走過,“山東疫苗案”、“長春長生疫苗事件”終于不會象一片白云輕漂漂地從空中滑過。一篇《疫苗之王》訴說著疫苗的斑斑歷史,關系公眾健康、維護公共衛生安全的疫苗終于引起國家的空前重視和全國人民的密切關注,中國第一部《疫苗管理法》的應運而生,它體現了國家對疫苗實行最嚴格的管理制度,堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監管、社會共治。

     而真正算得上醫藥行業變革分水嶺的,非《藥品管理法》莫屬了,以“四個最嚴”為原則,充分保證藥品的安全、有效、可及性。試行了四年的“藥品上市許可持有人制度”終于正式登場,它將成為中國新藥創新的引擎之一;善良的你,看完“我不是藥神”后淚眼婆娑,“假藥” “劣藥”定義已經修正,新法正在與時俱進;GMP、GSP認證的退出,你有萬般的不舍,僅是它帶走了你的青春,而藥品質量的監管,卻從注重形式,轉向豐盈內容,更為成熟!八幤纷匪葜贫取迸c“藥品警戒制度”,為民眾構建一張安全用藥的網絡!笆灞兑陨先兑韵碌牧P款”,個人的禁業與處罰等等,都體現著最嚴厲的處罰。

    長春長生破產清算,因重大違法,長生生物強制退市成A股首例,我們看到了壯士斷腕的豪邁。原食品藥品監督管理總局副局長吳湞違紀被查、開除黨籍、依法逮捕、提起公訴,20191115日,四川省成都市中級人民法院一審公開宣判。“正義可能遲到,但絕不會缺席”。

        “帶量采購”,讓藥品價格回歸理性,百分之九十多的降價,甩掉了藥價中的污泥,擠出了渾水!4分錢的靈魂砍價”,砍出了為民求藥的快意。對于藥企來說,“生或死,這是個問題”。做大做強、產品結構調整、銷售策略的調整,是每家藥業需要深思的課題。但無論如何,那些變了味的藥代終究會為歷史所棄。

    藥品供給側改革的重要工作之一“仿制藥一致性評價”,從懷疑、爭論,到探索、開展,截至201912月3日,一致性評價產品共下發473個批準文號?嚯y終見成果,“沒有勝利可言,堅持意味一切”,還有太多的路要走,制藥人沒有止步。

    缺乏Ⅱ期臨床支撐,沒有Ⅲ期臨床批件,“樂復能”從批準上市到通過國家醫保談判充滿著巨大能量。甘露特鈉膠囊上市(GV-97)能否給阿爾茨海默病患者帶來希望?20191115日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,百濟神州申請的“澤布替尼突破性療法的身份,優先審評獲準上市。是非功過由歷史評說,在深邃的夜空中,我們依然看到繁星閃爍。

    年關歲末,各類總結層出不窮,中國中藥協會向鴻茅藥業”頒發"履行社會責任明星企業獎",“不要盯著人家過去不放”,咱們向“前”看。幾天后,協會銷售獎項并向社會道歉。習主席對中醫藥工作做出重要指示:傳承精華,守正創新。道歉只是一張紙而已,關鍵是你們要把中藥行業領向何方?中藥的“新”在哪里?  

    伴隨著藥品最高法《藥品管理法》正式實施,2020年,將迎來更多的變化,如“藥品注冊、生產監督、經營監督”三大管理辦法出臺,變更指導原則及其它的相關法規等將相繼推出,2020年版中國藥典,創新藥、仿制藥、生物制劑的研發高潮迭起,帶量采購深度與廣度進一步的拓展......它們都對醫藥行業秩序與格局產生深遠影響。

          “了變,一切都不會長久。在變革中求生存,在變革中謀發展,調整步伐與時俱進,闊別2019,眺望2020,我們依然信心百倍。


蒲公英制藥論壇管理團隊
祝廣大蒲友新年快樂!
2020年會更美好!


分享到:  QQ好友和群QQ好友和群 QQ空間QQ空間 騰訊微博騰訊微博 騰訊朋友騰訊朋友
收藏收藏1 分享分享 分享淘帖 好評好評4 差評差評
回復

使用道具 舉報

推薦
發表于 昨天 08:52 | 只看該作者
窮則變 變則通 通則達 窮著獨善其身 達則兼濟天下

點評

大呆子  新年快樂  發表于 昨天 14:34
回復 支持 1 反對 0

使用道具 舉報

藥徒
沙發
發表于 昨天 07:31 | 只看該作者
新年好

點評

大呆子  感謝您長期的支持  詳情 回復 發表于 昨天 14:34
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
板凳
發表于 昨天 08:24 | 只看該作者
新年好

點評

大呆子  新年快樂  發表于 昨天 14:34
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
5#
發表于 昨天 09:04 | 只看該作者
大呆子,新年好!

點評

大呆子  新年快樂  詳情 回復 發表于 昨天 09:08
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥生
6#
 樓主| 發表于 昨天 09:08 來自手機 | 只看該作者
yngxinye 發表于 2020-01-01 09:04
大呆子,新年好!

新年快樂
來自小程序
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
7#
發表于 昨天 10:34 | 只看該作者
新年快樂!
擁抱變革

點評

大呆子  新年快樂  發表于 昨天 14:35
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥生
8#
發表于 昨天 11:03 | 只看該作者
元旦快樂

點評

大呆子  新年快樂  發表于 昨天 14:35
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
9#
發表于 昨天 11:33 | 只看該作者
新年快樂!

點評

大呆子  新年快樂,感謝支持  發表于 昨天 14:35
回復 支持 反對

使用道具 舉報

10#
發表于 昨天 11:49 | 只看該作者
新年好!

點評

大呆子  新年好  發表于 昨天 14:35
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
11#
發表于 昨天 12:32 | 只看該作者
元旦快樂。2020,加油
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
12#
發表于 昨天 13:46 | 只看該作者
新年快樂!

點評

大呆子  新年快樂,感謝支持  發表于 昨天 14:35
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥生
13#
發表于 昨天 13:52 | 只看該作者
新年好

點評

大呆子  新年快樂,感謝支持  發表于 昨天 14:35
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥士
14#
發表于 昨天 14:02 | 只看該作者
內容真不錯,超版呆總加油!

點評

大呆子  共同努力  發表于 昨天 14:35
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
15#
發表于 昨天 14:26 | 只看該作者
元旦快樂

點評

大呆子  新年快樂,感謝支持  發表于 昨天 14:36
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥生
16#
 樓主| 發表于 昨天 14:34 | 只看該作者

感謝您長期的支持
回復 支持 反對

使用道具 舉報

17#
發表于 昨天 14:39 | 只看該作者
有才有氣魄!

點評

大呆子  感謝支持,蒲公英因為有你們而精彩。新年快樂  發表于 昨天 14:43
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
18#
發表于 昨天 20:46 | 只看該作者
內容真不錯,超版呆總加油!

點評

大呆子  新年快樂  發表于 12 小時前
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥徒
19#
發表于 12 小時前 | 只看該作者
新年快樂

點評

大呆子  繼續努力哦  發表于 12 小時前
回復 支持 反對

使用道具 舉報

20#
發表于 12 小時前 | 只看該作者
新年好

點評

大呆子  小伙子加油  發表于 12 小時前
回復 支持 反對

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.883555.live/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非經營性-2014-0058 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2020-1-2 20:48 , Processed in 0.149025 second(s), 97 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回頂部 初学者打麻将视频教程