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[其它] 輔助記錄管理

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樓主
發表于 10 小時前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
各位老師,我們公司最近在推行輔助記錄編號管理,用號碼機蓋6位數的流水號,各部門反對意見比較大。
我們是中成藥,口服固體制劑,之前輔助記錄一直蓋的有受控章,也寫了分發記錄的,這次質量部要求增加蓋流水號。
我想請教下,各位老師所在的單位,是生產什么劑型的?輔助記錄是如何管理的?是不是也有流水號?蓋流水號是不是真的有必要?
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藥徒
沙發
發表于 10 小時前 | 只看該作者
不方便替換了吧

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ys綠色的葉子  章在各部門,想替換還是可以的  詳情 回復 發表于 9 小時前
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藥徒
板凳
發表于 10 小時前 | 只看該作者
本帖最后由 離歌笑as 于 2020-1-2 09:57 編輯

口服 流水號手寫   填寫分發 更換 銷毀記錄  蓋副本章
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藥徒
地板
發表于 10 小時前 | 只看該作者
口服 流水號手寫   填寫分發 更換 銷毀記錄  蓋受控章
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藥徒
5#
發表于 10 小時前 | 只看該作者
受控章怎么管理的?我們打流水號但我一直想改沒好的控制方法,流水號沒意義。

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ys綠色的葉子  每一頁蓋 記錄受控章,填寫分發記錄  詳情 回復 發表于 8 小時前
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藥徒
6#
發表于 10 小時前 | 只看該作者
有沒有流水號控制沒有硬性規定,你們定的制度可以保證記錄受控就可以了啊,流水號、受控章都可以的,重點是實行過程中真實記錄的保證如何做到
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藥徒
7#
發表于 9 小時前 | 只看該作者
裝訂成冊下發,打流水號

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ys綠色的葉子  我們升版本比較頻繁,沒有裝訂成冊,手動蓋流水號的  詳情 回復 發表于 9 小時前
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藥徒
8#
發表于 9 小時前 | 只看該作者
哪種形式無所謂,目的是做到有效受控。

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ys綠色的葉子  蓋受控章,填寫寫分發記錄,也是可以受控的  詳情 回復 發表于 9 小時前
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9#
 樓主| 發表于 9 小時前 | 只看該作者

章在各部門,想替換還是可以的
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10#
 樓主| 發表于 9 小時前 | 只看該作者
77月亮 發表于 2020-1-2 11:45
哪種形式無所謂,目的是做到有效受控。

蓋受控章,填寫寫分發記錄,也是可以受控的
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11#
 樓主| 發表于 9 小時前 | 只看該作者
藍雨~ 發表于 2020-1-2 10:53
裝訂成冊下發,打流水號

我們升版本比較頻繁,沒有裝訂成冊,手動蓋流水號的

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藍雨~  這種做法慢慢要整改的,我們是提缺陷的,散頁記錄太多不利于受控。  詳情 回復 發表于 5 小時前
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12#
 樓主| 發表于 8 小時前 | 只看該作者
興奮你我 發表于 2020-1-2 10:28
受控章怎么管理的?我們打流水號但我一直想改沒好的控制方法,流水號沒意義。

每一頁蓋 記錄受控章,填寫分發記錄
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藥徒
13#
發表于 8 小時前 | 只看該作者
每一頁都蓋受控章,寫分發和回收記錄。
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藥徒
14#
發表于 6 小時前 | 只看該作者
流水號比受控章更不好更換了吧,麻煩肯定麻煩了點,其實不管做什么劑型,這方面的要求是一樣的,只是有的廠家做的更細,有些可能符合要求就行了!加蓋受控章肯定是更細化的管理方式,好不好,適不適合自家公司的體系,那只有自家公司評估,別人家的可能是好的,但不一定是合適自家公司的。
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藥徒
15#
發表于 6 小時前 | 只看該作者
無菌制劑,裝訂成冊,印有流水號,蓋章受控,分發記錄
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藥徒
16#
發表于 5 小時前 | 只看該作者
ys綠色的葉子 發表于 2020-1-2 11:48
我們升版本比較頻繁,沒有裝訂成冊,手動蓋流水號的

這種做法慢慢要整改的,我們是提缺陷的,散頁記錄太多不利于受控。
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