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[產品注冊] 目前國內醫藥公司化藥藥學研發崗分類

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樓主
發表于 7 小時前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
本帖最后由 chinamerica_ 于 2020-1-2 13:44 編輯

有一些朋友最近問到我目前國內醫藥公司的化藥藥學研發崗及職能,我這里大概匯總一下,請大家補充,謝謝(主要是基礎技術崗,不包含管理崗):
1、合成研究員(負責原料藥的合成,打通工藝路線、中試放大及工藝驗證,原料備案相關資料的撰寫等);
2、制劑研究員(負責制劑產品的處方工藝摸索,中試放大及工藝驗證,制劑產品申報臨床和上市相關資料的撰寫等);
3、分析研究員(有的公司也叫質量研究員,支持合成工藝和制劑工藝開發過程中的樣品檢測,負責原料藥和制劑產品質量標準的制訂,穩定性樣品檢測,分析方法轉移,原料備案和制劑申報相關資料的撰寫等);
4、研發QA(負責研發實驗室的合規性、數據完整性及項目進度的跟蹤等);
5、注冊專員(負責原料備案和制劑申報相關資料的審核、根據CDE最新政策法規及時優化公司項目申報流程);
6、信息專員(負責產品的調研立項、相關產品價格、銷售、專利的查詢等);

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藥生
沙發
發表于 7 小時前 | 只看該作者
這個蠻好的
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板凳
發表于 7 小時前 | 只看該作者
本帖最后由 金山仙歌 于 2020-1-2 13:50 編輯

很全。。。。。。
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地板
 樓主| 發表于 7 小時前 | 只看該作者
金山仙歌 發表于 2020-1-2 13:38
你這個是化藥的,有的公司生物、化藥等都有。。。。。。。研發的就有多種職位、分析、生產也是。

嗯  忘了加一句,這個是化藥的崗位和職能分類,沒有概括其他類的藥物,謝謝
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藥生
5#
發表于 6 小時前 | 只看該作者
項目資料匯總審核很重要,是否可以獨立設崗。
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6#
 樓主| 發表于 4 小時前 | 只看該作者
xqliu 發表于 2020-1-2 14:42
項目資料匯總審核很重要,是否可以獨立設崗。

我們公司注冊處就是專門審核申報資料的。而且申報資料提交到注冊處之前,會先在項目組和課題組審核三遍以上
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