蒲公英 - 制藥技術的傳播者 GMP理論的實踐者

 找回密碼
 立即注冊

QQ登錄

只需一步,快速開始

使用微信帳號登錄

使用微信帳號登錄

查看: 174|回復: 3
打印 上一主題 下一主題
收起左側

[行業動態] 福建省取消了GMP、GSP認證

[復制鏈接]
藥生
跳轉到指定樓層
樓主
發表于 6 小時前 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

    為了貫徹落實新修訂的《藥品管理法》和國務院、國家藥品監管局《關于在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點的通知》(國發[2019]25號)、《國家藥品監督管理局貫徹落實國務院在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》(國藥監法[2019]48號)的精神,深化“放管服”改革,我局對部分行政許可事項進行調整,現通告如下:

    一、取消藥品GMP、GSP認證

    根據《國家藥監局關于貫徹實施<中華人民共和國藥品管理法>有關事項的公告(2019年第103號)》,自2019年12月1日起,取消藥品GMP、GSP認證,我局不再受理GMP、GSP認證申請。已受理的認證申請,12月1日前完成現場檢查并符合要求的,繼續發放藥品GMP、GSP證書;12月1日后開展現場檢查的,將現場檢查結果通知企業,不再發放藥品GMP、GSP證書。

    二、調整部分行政許可事項審批流程

    (一)自2020年1月1日起,除全項委托廈門市市場監管局許可事項之外,部分委托的醫療機構制劑注冊審批、醫療機構制劑調劑使用審批、醫療機構配制制劑許可、藥品生產企業許可、藥品批發企業(含零售連鎖)許可、藥品委托生產許可、藥品批發企業經營蛋白同化制劑肽類激素審批共7類行政許可事項由我局直接受理,各設區市級市場監管部門(含平潭綜合實驗區)不再受理。

    (二)自2020年1月1日起,執業藥師注冊同時在我局和設區市級市場監管部門(含平潭綜合實驗區)受理。申請人可選擇注冊地所在市級市場監管部門就近辦理。全省啟用“福建省藥品監督管理局執業藥師注冊專用章”,《執業藥師注冊證》統一加蓋注冊專用章(印章模式見附件)。

    (三)自本通告發布之日起,在福建自由貿易試驗區對藥品互聯網信息服務審批、醫療器械互聯網信息服務審批實行告知承諾制;在全省范圍對醫療機構放射性藥品(一、二類)使用許可實行告知承諾制,具體可查閱福建省網上辦事大廳辦事指南。

   (四)自本通告發布之日起,福建自由貿易試驗區企業申辦“放射性藥品生產企業審批”和“放射性藥品經營企業審批”事項,由我局直接受理審批。

    特此通告。

                       

                                                               福建省藥品監督管理局

                                                                  2019年12月20日


分享到:  QQ好友和群QQ好友和群 QQ空間QQ空間 騰訊微博騰訊微博 騰訊朋友騰訊朋友
收藏收藏 分享分享 分享淘帖 好評好評 差評差評
回復

使用道具 舉報

藥徒
沙發
發表于 6 小時前 | 只看該作者
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥生
板凳
發表于 6 小時前 | 只看該作者
謝謝提供分享
回復 支持 反對

使用道具 舉報

藥生
地板
發表于 2 小時前 | 只看該作者
回復 支持 反對

使用道具 舉報

您需要登錄后才可以回帖 登錄 | 立即注冊

本版積分規則

×友情提示
1、無權下載附件會員可能原因:1.“待驗證用戶組“,請點擊注冊郵箱里面收到的確認郵件即可; 2.作者設定權限的,提高用戶組級別即可
2、對本站的任何疑問或合作需求,請聯系微信tank066,關于怎樣提高用戶組/積分:http://www.883555.live/thread-6764-1-1.html
3、注冊用戶在本社區發表、轉載的任何作品僅代表其個人觀點,不代表本社區認同其觀點。
4、如果存在違反國家相關法律、法規、條例的行為,我們有權在不經作者準許的情況下刪除其在本論壇所發表的文章。
5、所有網友不要盜用有明確版權要求的作品,轉貼請注明來源,否則文責自負。

QQ|手機版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非經營性-2014-0058 京ICP備14042168號 京ICP證150354號 )

GMT+8, 2020-1-2 20:48 , Processed in 0.058118 second(s), 47 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回頂部 初学者打麻将视频教程